欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童高血压

PharmaTimes 于 9 月末 22 日华盛顿邮报，欧洲理事会委员亦会已批文优时比（UCB）的抗痉挛药物 Vimpat 用于婴幼儿。该监管独立机构批文这款药物作为单一医学上和主要用途医学上在、年轻人和 4 岁以上婴幼儿中的用于痉挛部分癫痫病人，不管痉挛是不是有继发性细菌性癫痫。

痉挛是一种慢性神经元阻碍，它影响全球约 6500 万人，其中的近一半的个案是在婴幼儿时期被诊疗出来。根据优时比的说法，医学病症使用目前可供使用的抗痉挛药物亦会遭受不好重大事件，因此需要额外的病人解决方案，以便在较寡副作用的情况下操控痉挛癫痫。

该母公司表明，Vimpat（了了N-）的延展批文基于该药物从到婴幼儿信息的亦然理论，它的批文同时也获得了在婴幼儿中的采集的该药物安全性和药动学信息的默许。

「有局灶性痉挛癫痫的医学病症使用目前的病人解决方案，仍可能年中较差的痉挛癫痫操控，以及贫困质量降低，」法国波尔多大学医院的医学临床痉挛、睡眠阻碍和功能性神经元科副院长 Arzimanoglou 教授称。

「随着了了N-的批文，欧洲理事会的卫生保健专业人员和医学病症那时候有了一种额外的病人解决方案，它既可作为单一医学上，也可作为主要用途医学上，这代表了一次非常大的飞跃，可以进一步帮助 4 岁及以上精神病痉挛的婴幼儿。」Vimpat 于 2008 年 9 月末首次在欧洲理事会发售，其作为主要用途医学上在及年轻人（16 岁-18 岁）痉挛病症中的用于病人痉挛的部分癫痫，不管痉挛是不是有继发性细菌性癫痫。

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主编： 冯志华