UCB的Vimpat癫痫新适应症在新泽西州获批

据9月底1日发布的消息，FDA从未批复UCB一些公司的Vimpat单药疗法运用于放射治疗发作。这也就是说该药可以单独给药运用于之外性发作的未成年发作病患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被批复运用于发作病患者的辅助放射治疗。

美国监管机构机构这项新的提拔，也就是说之外发作的发作病患者可以常用Vimpat作为初治单药放射治疗，而从未接受放射治疗的发作病患者，也可以改用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB一些公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑造成了影响的主要产品线。Vimpat在2014年上半年拿到2.17亿欧元的收益。而止痛扩张之后，如果UCB可以在与现有放射治疗方法的公平竞争（例如lamotragine和topiramate）中会获胜，又将拿到低的收益。

因为该病十分复杂，病患者需要个性化放射治疗，因此，发作病患者的放射治疗考虑多多益善。UCB首席卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们仍然以提供愈来愈多发作病人愈来愈多放射治疗考虑为目标。以前由于Vimpat的批复，内科医生和发作病患者又有了愈来愈多放射治疗考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的批复，FDA同时提拔了Vimpat各种药物单次负荷口服。

UCB已蓝图向欧洲审批申请人，扩张其在该区域的现有止痛。为此，UCB正要进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在运用于新诊断之外性发作发作病患者时的理论上和安全性。

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编辑： zhongguoxing